LEISTUNGEN

Leistungen für Ihre interne Apotheke

AST Service GmbH unterstützt Krankenhausapotheken bei der Durchführung der regelmäßigen Prüfungen im Rahmen der Prüfpflicht für Fertigarzneimittel gem. ApBetr0. Weiterhin beraten wir Sie bei der Festlegung der relevanten Prüfungen und Aufzeichnungen, um so den gesetzlichen Vorgaben für die Herstellung von medizinischen Gasen zu entsprechen.

Gasqualität-Analyseservice

Gemäß der Apothekenbetriebsordnung ApBetrO werden Qualitätsmessungen bzw. Identitätsprüfungen gefordert. In der Pharmacopoea Europaea / European Pharmacopeia (Ph. Eur.) werden die Messmethoden klar definiert. Durch die Befreiung gemäß §13 des AMG ist der Apotheker jedoch in der Pflicht, die Freigabe und die fortlaufende Prüfung der medizinischen Gase sicherzustellen.
Hierzu bieten wir dem Apotheker zwei aufeinander abgestimmte Services

  • Gasqualität-Analyseservice
  • Gasqualität-Prüfservice

SOP – Standard Operating Procedure

Um die Apotheken bei der Definition von Verantwortlichkeiten und Prüfabläufen bei der Herstellung von z. B. medizinscher Druckluft zu unterstützen, erstellen wir für Sie eine maßgeschneiderte SOP (Verfahrensanweisung). Diese SOP beschreibt den geplanten Ablauf der Überprüfung von medizinischen/pharmazeutischen Gasen, Sauerstoff, Atemdruckluft sowie weiteren pharmazeutischen Gasen. Ziel der Prüfung ist die Feststellung, ob das hergestellte Gas den Spezifikationen der Ph. Eur. entspricht.

Gasqualität-Bioburden

Gemäß der Empfehlung der Zentralstelle der Länder für Gesundheit (ZLG) wird die regelmäßige Überprüfung der produzierten medizinischen Druckluft empfohlen. Keime in der Druckluft sind ein Infektionsrisiko für Patienten.

Zum Wohle Ihrer Patienten führen wir für Sie eine validierte Messung Ihrer Arzneimittel Druckluft oder Sauerstoff auf Keimbelastung durch.

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